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药品元素杂质分析为何爱用X射线荧光光谱?一文告诉你
来源: 仪德 发布日期: 2021-04-26
制药企业通常将新药研究重点聚焦于未满足的医疗需求上,新药的研发速度往往由患者驱动。因此,在药物研发过程中快速做出决策,可更快地提高患者的治愈率,元素杂质分析是可提高研发效率的一个步骤。金属催化剂通常用于原料药的合成中,研发者需要监测各种原料和合成工艺中金属催化剂的残留情况,从而实施有效的控制策略。通常使用灵敏度、精密度高和选择性好的电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES或ICP- -OES)或ICP-MS对药物中的元素杂质进行分析。然而,在药物研发期间,许多样品是不需要这些昂贵、费时、灵敏度高的技术。

使用ICP-MS和XRF测定制剂中有毒元素的步骤


研发者通常需要快速确定元素含量,以提高优化合成工艺的效率。XRF可更快速、 更简便地测定原料、中间体和研发样品中的元素杂质含量,同时保证必要的准确度。如今,手持式X射线荧光光谱仪正在成为原料药采购中质量控制的有力分析工具。其被广泛接受的原因是,它用于仓库化学品的快速识别,比传统的实验室分析技术更具成本效益。


手持式SPECTRO xSORT荧光光谱仪


手持式SPECTRO xSORT荧光光谱仪


长期以来德国斯派克公司在现场金属分析方面积累了丰富的经验,其产品在世界各地已经成为此类仪器的标准。斯派克公司在实验室X荧光光谱仪方面世界领先,在此基础上又开发出了坚固轻便的手持式SPECTRO xSORT荧光光谱仪,用于现场金属材料的分析和分选。

仪器采用高效的激发源和检测器,实现了高精度,快速,安全的现场金属分析。把实验室级别的分析结果和轻松方便的操作方式完美地结合在一起。


2秒钟分析出41种元素

SPECTRO xSORT 可在2秒钟内分析出元素周期表多达42种元素,如要分选铝合金和镁合金则也只需要10秒。无须氦气冲洗或真空系统即可分析AI,Mg,Si和P元素。

快门

SPECTRO xSORT有一个快门,可关闭检测窗口保护检测器。同时它又作为ICAL标准样品,在每次仪器检测完毕后自动校准仪器任何偏差可立刻检测到并自动修正。所以,仪器始终处于良好状态,保证了分析结果的准确性。

安全第一

标准的检测头可检测8毫米直径以上的样品,对于更小的的样品则有相应的适配器。由于采用了多项技术创新,SPECTRO xSORT为操作者提供了最高等级的安全性。仪器有两种模式来保证任何无意的检测都不会进行。在检测时SPECTRO xSORT可在一秒钟内分辨出是否有样品放在检测头前。 
如果没有样品被检测,快门会立刻关闭,仪器也会自动退出分析程序。

应用广泛

手持式光谱仪的应用非常广泛,涉及:电力、石化、考古、金属加工、压力容器、废旧物资回收、航空航天、地质勘探、矿山测绘、开采、矿石分选、矿产贸易、金属冶炼、环境监测、土壤监测、玩具、服装、鞋帽、电子产品等众多领域。


不得不说,多种技术的发展促进了便携光谱仪器技术的进步,使得该仪器非常适合于原料药的表征。这些技术包括:先进的制造程序、创新的光学设计、紧凑和高稳定性的探测器、更小的电子元件、触摸屏的发展、计算能力的进步,以及使用时间更长、性能更好的电池。


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